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實(shí)驗(yàn)室檢測記錄與報(bào)告管理規(guī)范精要

更新時(shí)間:2021-09-29 瀏覽次數(shù):1615

1記錄

 

記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。

1.1記錄的基本要求

⑴檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);

⑵參加檢測人員的資格;

⑶檢測使用的儀器設(shè)備及場地;

⑷檢測實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件;

⑸檢測分析的數(shù)據(jù);

⑹檢測分析結(jié)果的判斷;

⑺檢測實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。

 

1.2記錄種類

凡對(duì)檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方面,都必須認(rèn)真做好記錄。

與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。

⑴技術(shù)記錄

技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料。

⑵質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體,主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。

 

1.3記錄管理

⑴所有的記錄必須專人負(fù)責(zé)管理;

⑵制訂各類記錄的保存期限;

⑶涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護(hù)客戶信息和所有權(quán);

⑷記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失;

⑸記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求;

⑹超過保管期限的記錄,由管理人員造冊(cè),經(jīng)批準(zhǔn)后,按有關(guān)程序予以處理。

1.4檢測原始記錄規(guī)范

原始記錄是編制檢測報(bào)告的主要依據(jù),也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù),因此必須記錄完整、真實(shí)、清楚,對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測試過程中的異常現(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。

檢測原始記錄是檢測工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測報(bào)告的原始憑證,因此必須規(guī)范化。

⑴原始記錄信息要完整。

原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)檢測的方法依據(jù);

b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào);

c)檢測時(shí)的被測樣品標(biāo)識(shí);

d)檢測時(shí)的環(huán)境條件;

e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算;

f)檢測人員和復(fù)核人員簽字;

g)其他必要的說明。

⑵原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,不得使用鉛筆書寫;

⑶原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí),應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),在其右上方寫上正確數(shù)據(jù),并有更改人的簽章;

⑷正確使用法定計(jì)量單位;

⑸使用統(tǒng)一格式的原始記錄。

 

2報(bào)告

檢測報(bào)告是檢測機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品,也是檢測機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),因此檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測結(jié)果。

2.1檢測報(bào)告基本要求

⑴檢測報(bào)告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定;

⑵報(bào)告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;

⑶使用法定計(jì)量單位;

⑷檢測數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;

⑸必須加蓋相關(guān)的印章;

⑹若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明,必要時(shí)可詳細(xì)說明。

 

2.2檢測報(bào)告內(nèi)容

檢測報(bào)告應(yīng)包括以下信息:

a)標(biāo)題;

b)檢測機(jī)構(gòu)名稱、地址;

c)檢測報(bào)告性標(biāo)識(shí),報(bào)告總頁數(shù)及頁碼;

d)客戶的相關(guān)信息;

e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識(shí);

f)檢測樣品的特性及狀態(tài);

g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明;

h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件;

i)檢測的結(jié)果,并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明;

j)報(bào)告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時(shí))、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí);

k)報(bào)告的有效性聲明;

l)對(duì)估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用);

m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時(shí))。

 

2.3檢測報(bào)告審核與簽發(fā)

⑴報(bào)告審核

檢測報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì);審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括:

①檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性;

②檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性;

③報(bào)告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性;

④報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性;

⑤報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。

⑵報(bào)告簽發(fā)

經(jīng)審核的檢測報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),同時(shí)應(yīng)與專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測報(bào)告的管理,實(shí)行領(lǐng)用登記制度。

有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。

報(bào)告由檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求:

①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn);

②能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程;

③熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序(包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力);

④能對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià);

⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí);

⑥熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求;

⑦有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作,熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。

 

2.4檢測報(bào)告更改

檢測報(bào)告的更正是指對(duì)檢測機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后,因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì)檢測報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。

①發(fā)現(xiàn)檢測報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題,且已影響到該檢測報(bào)告所涉及的檢測結(jié)果;

②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法,導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤;

③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報(bào)告有其他錯(cuò)誤;

④為滿足客戶的合理要求。

報(bào)告的更改可采用以下方式:

①發(fā)布一個(gè)新的檢測報(bào)告,以替代原檢測報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào),并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào);

②以"報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時(shí)),應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。

 

2.5檢測報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語模式的建立

⑴所檢項(xiàng)目全部合格

模式:該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。

舉例:該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

⑵所檢項(xiàng)目全部不合格

模式:該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。

舉例:該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

⑶所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格

模式:該樣品所檢項(xiàng)目中×不符合GB×標(biāo)準(zhǔn),其余項(xiàng)目合格。

舉例:該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其余項(xiàng)目合格。

⑷所檢項(xiàng)目少數(shù)合格

模式:該樣品所檢項(xiàng)目中×符合GB×標(biāo)準(zhǔn),其余項(xiàng)目不合格。

舉例:該樣品所檢項(xiàng)目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其余項(xiàng)目不合格。

⑸參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)

模式:參照GB×標(biāo)準(zhǔn),該樣品所檢項(xiàng)目…,即先加入"參照GB×標(biāo)準(zhǔn)",其后與上述相同。



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